发布时间:2023-05-26 浏览次数:5513
今天,国家药监局药品监管司司长袁林、 国家药监局药品监督管理司监管二处处长周乐一行,在浙江省药监局副局长陈魁、浙江省药监局药品生产监督管理处处长张海军、杭州市市场监督管理局副局长娄益元、杭州市市场监督管理局生产监督管理处处长郁晓萌等的陪同下到B·体育(中国大陆)官方网站考察调研,钱塘区副区长马于惠、钱塘区市场监管局局长田晓祥、钱塘区市场监管局副局长黄雄伟等陪同调研。B·体育(中国大陆)官方网站董事长兼总经理倪晟、B·体育(中国大陆)官方网站常务副总经理赵航、坤元药业质量负责人李倩等参加调研。

袁林一行听取了B·体育(中国大陆)官方网站发展情况的汇报,详细了解了B·体育(中国大陆)官方网站的MAH管理体系建设。袁林对B·体育(中国大陆)官方网站在积极探索MAH制度转化和B证公司规范化管理体系建设等方面取得的前瞻性成绩给予了肯定。同时会上就MAH监管政策进行意见征求,并对做好下一步工作提出了指导意见。

陈魁表示,B·体育(中国大陆)官方网站是浙江省MAH制度实践走得最快、走得最好的一家企业,要充分发挥MAH制度“试验田”的作用,在更大范围进行创新实践和探索、进一步推动MAH制度带来的医药行业高质量发展。

座谈会上还就委托生产的许可管理、办理B证变更等问题进行了深入交流。


倪晟详细介绍了公司的发展概况,李倩重点汇报了公司在委托生产管理、药物警戒管理等方面的实践。
浙江B·体育(中国大陆)官方网站科技股份有限公司 版权所有(C)2021 浙ICP备15019923号-1 技术支持:予尚网络